טרסבה®  (Tarceva® (Erlotinib

מנגנון פעולה

טרסבה הינה תכשיר אנטינאופלסטי המעכב את האנזים תירוזין קינאז שבתוך קולטן EGFR ובכך מונע העברת מסרים ביולוגיים בתוך התא.

התוויות הרשומות בישראל

 

Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC):

  • TARCEVA is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR activating mutations.
  • TARCEVA is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of at least one prior chemotherapy regimen.
  • TARCEVA is indicated for switch maintenance treatment in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR activating mutations and stable disease after first-line chemotherapy.

Pancreatic Cancer: TARCEVA in combination with gemcitabine is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced, unresectable or metastatic pancreatic cancer.

 

צורת מתן

טבליות מצופות.

 

מצג

(Tarceva Tablets 100mg (30 Tablets

(Tarceva Tablets 150mg (30 Tablets

 

מינון

לסרטן ריאה טרסבה ניתנת פומית במינון של 150 מ״ג ליום, על קיבה ריקה.

לסרטן לבלב טרסבה ניתנת פומית במינון של 100 מ״ג ליום, על קיבה ריקה.

 

תופעות לוואי-תמצית

הודות למנגנון הפעולה הממוקד של טרסבה לתרופה פרופיל בטיחות טוב, המאופיין במיעוט תופעות לוואי בהשוואה לכמותרפיה. לפיכך, ניתן לטפל בטרסבה גם בחולים במצב תפקודי ירוד.

תופעות לוואי שכיחות ביותר (מעל 10% מהמטופלים בתרופה): פריחה בעור אשר עלולה להופיע או להחמיר באזורים החשופים לשמש, גירוי בעיניים כתוצאה מדלקת בלחמית או בקרנית העין, שלשולים והקאות, זיהומים, אובדן תאבון, ירידה במשקל, דיכאון, כאבי ראש, שינויים בתחושה על פני העור או תחושת נימול בקצות הגפיים, קשיי נשימה, שיעול, בחילות, גירוי בפה, כאב בטן, קשיי עיכול ונפיחנות, הפרעה בתפקודי כבד, גרד, עור יבש ונשירת שיער, עייפות, חום וצמרמורות, פגיעה בתפקודי הכליות (כאשר התכשיר ניתן שלא להתוויות המאושרות בשילוב עם כמותרפיה). 

תופעות לוואי שכיחות (פחות מ-10% מהמטופלים בתרופה): דימומים מהאף, דימומים מהקיבה או מהמעי, תגובות דלקתיות מסביב לציפורניים, זיהומים בציפורניים, וסדקים בעור. ירידה בתפקוד הכליות (כאשר התרופה ניתנת שלא להתוויות המאושרות בשילוב עם כמותרפיה), ומחלת ריאות אינטרסטיציאלית (תופעה זו אינה שכיחה באוכלוסיה אירופאית אך שכיחה באוכלוסיה יפנית).

 

אינטראקציות בין תרופתיות

יש לנהוג בזהירות בעת השימוש בטרסבה עם: תרופות נגד קרישת דם (כגון וורפרין), תרופות להורדת רמת הכולסטרול בדם (סטטינים), תרופות לטיפול ביתר לחץ דם (כגון ווראפמיל). תרופות להורדת רמת הכולסטרול בדם (סטטינים), תרופות לטיפול ביתר לחץ דם (כגון ווראפמיל), תרופות אנטי-פטרייתיות (כגון קטוקונאזול, אינטראקונאזול, ווריקונאזול), מעכבי פרוטאז - קבוצת תרופות אנטי ויראליות לטיפול באיידס או HIV (כגון סאקווינאביר) ובצהבת מסוג C, אנטיביוטיקות (כגון קלריתרומיצין, אריתרומיצין, ציפרופלוקסצין), תרופות לאפילפסיה (כגון פניטואין, קרבמזפין, פנוברביטל), תרופות להרגעה ושינה (ברביטורטים), תרופות לשחפת (כגון ריפאמפיצין), תרופות מעכבות משאבות פרוטונים (כגון אומפראזול), תרופות חוסמות קולטן H2 )כגון רניטידין), תרופות וצמחי מרפא נגד דיכאון (כגון St. John's wort ) מעכבי פרוטאזום - קבוצת תרופות לטיפול בסרטן (כגון בורטזומיב).

אין לקחת את התרופה בשילוב עם אשכוליות או מיץ אשכוליות.

 

התוויות-נגד

אין להשתמש בתכשיר בתקופת ההנקה או אם ידועה רגישות לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכבי התרופה. מומלץ להימנע מלהיכנס להריון בתקופת הטיפול בתרופה ועד שבועיים מתום הטיפול (יש להשתמש באמצעי מניעה נאותים בהתייעצות עם הרופא).

 

למידע נוסף ניתן לעיין בעלון לרופא באתר מאגר התרופות של אגף הרוקחות.